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CURSO : Metodologia de la Investigacion Clinica
TRADUCCION : Clinical Research Methodology
SIGLA : MDO4505
CREDITOS : 10 UC/6SCT
REQUISITOS : Ninguno
RESTRICCIONES : 140601 y 148401
CARACTER : Optativo
TIPO : Catedra
CALIFICACION : Estandar


I. DESCRIPCION

Este curso entrega conjunto de conocimientos basicos en el area de la investigacion clinica que permite al alumno crear y conducir proyectos que integren ambas disciplinas, bajo los paradigmas que aportan el metodo cientifico, la Salud Basada en Evidencia y la bioetica. Al termino del curso el alumno sera capaz de comprender los conceptos metodologicos mas utilizados en investigacion clinica. El alumno desarrollara un metodo critico para el analisis de la literatura cientifica y desarrollara habilidades para proponer, dise?ar y ejecutar una investigacion clinica.


II. OBJETIVOS

1. Comprender los fundamentos de la investigacion clinica, diferenciando la investigacion basica, clinica y epidemiologica.
2. Formular adecuadamente preguntas de investigacion clinica.
3. Comprender los elementos teoricos que aportan validez a una investigacion clinica.
4. Calcular e interpretar medidas de frecuencia y efecto.
5. Comprender el concepto de inferencia estadistica.
6. Comprender y diferencias los fenomenos de confusion e interaccion.
7. Conocer las principales caracteristicas de los dise?os utilizados en investigacion clinica, distinguiendo unos de otros.
8. Conocer los conceptos teoricos subyacentes a la sintesis de evidencia, e interpretar la forma en que se presentan sus resultados.
9. Conocer las principales caracteristicas de los dise?os utilizados en el estudio de pruebas diagnosticas.
10. Calcular indicadores de exactitud y concordancia diagnostica (sensibilidad, especificidad, valores predictivos, razones de verosimilitud, curvas ROC, coeficiente kappa).
11. Comprender los fundamentos para el calculo de tama?o muestral (confianza, potencia, tama?o de efecto).
12. Conocer los principales aspectos eticos de una investigacion clinica.
13. Conocer los principales enfoques utilizados para evaluar asociaciones de tipo causal.
14. Conocer elementos generales de bibliometria.


III. CONTENIDOS

? Formulacion de preguntas de investigacion.
? Validez de una investigacion (error y sesgo).
? Dise?os de investigacion
o Ensayos clinicos aleatorizados
o Estudios observacionales (cohorte, caso?control, transversales)
? Medidas de frecuencia (incidencia, prevalencia)
? Medidas de efecto (RR, DR, OR, HR, NNT).
? Inferencia estadistica (universo, muestra, exactitud, precision).
? El fenomeno de confusion y sus formas de mitigarlo.
? El fenomeno de interaccion.
? Sintesis de Evidencia (revisiones sistematicas, metanalisis).
? Estudios de pruebas diagnosticas (exactitud, concordancia, utilidad, curvas ROC).
? Fundamentos del calculo de tama?o muestral (confianza, potencia, tama?o de efecto).
? Principales aspectos eticos de una investigacion.
? Asociacion versus causalidad.
? Nociones de bibliometria.


IV. METODOLOGIA

Clases lectivas, dictadas por el profesor del curso (Dr. Jaime Cerda) y eventualmente algun docente invitado. Consta de clases presenciales, cada una de 1 hora y 20 minutos de duracion. Las clases se imparten en bloques de 2 clases cada uno.
Discusion abierta.
Talleres realizados en forma conjunta por el Dr. Ignacio Neumann y el Dr. Jaime Cerda, y son de asistencia obligatoria. Algunos de ellos contaran con la participacion de docentes invitados. Los talleres utilizaran como estrategia docente presentaciones y discusion abierta de temas. El curso incluye siete talleres, cada uno de ellos de 1 hora y 20 minutos de duracion (1 modulo).


V. EVALUACION

El curso contempla dos formas de evaluacion:

a. Evaluaciones escritas. Consisten en pruebas de seleccion multiple y/o preguntas abiertas, en las cuales se abordaran los conceptos ense?ados en las clases lectivas y/o abordados en articulos especificos. Durante el curso se realizaran dos evaluaciones escritas, cada una tendra una duracion de un modulo. En el modulo siguiente a la prueba se realizara una correccion de la misma, cuyo objetivo es brindar retroalimentacion a los alumnos sobre su rendimiento

b. Trabajo Final. De caracter individual o grupal, consiste en el analisis critico de una investigacion real. Consiste en una presentacion oral de 30 minutos en la cual describira y explicara en detalle el estudio analizado, y realizara una evaluacion critica de sus partes.

La nota final del curso se calcula en base a la siguiente formula:

Nota final = (Prueba Escrita N?1 * 0,35) + (Prueba Escrita N?2 * 0,35) + (Trabajo Final * 0,30).

Las evaluaciones son de caracter acumulativo.
La aprobacion del curso requiere una nota minima de 4,0.


VI. BIBLIOGRAFIA

Minima:
1. Gordis L. Epidemiology. Elsevier, 5th Edition (2014).

2. Guyatt G, Drummond R, Meade M, Cook D. Users? Guides to Medical Literature: Essentials of Evidence?Based Clinical Practice. McGraw?Hill, 3rd Edition (2015).

Complementaria:
1. Bonita R, Beaglehole R, Kjellstrom T. Epidemiologia Basica. Organizacion Panamericana de la Salud, 2da Edicion (2008).

2. Rothman K. Epidemiology: An Introduction. Oxford University Press, 1st Edition (2002).

Series de articulos y sitios web
1. Cogoon D. Epidemiology for the Uninitiated. BMJ, 4th Edition (1997). Serie de 13 articulos. Disponible en: http://www.bmj.com/about-bmj/resources-readers/publications/epidemiology-uninitiated

2. Epicentro: Un sitio de apoyo al aprendizaje de la Epidemiologia. Departamento de Salud Publica, Facultad de Medicina PUC. Disponible en: http://escuela.med.puc.cl/recursos/recepidem/index.htm

3. Pita S. Metodologia de la Investigacion. Serie de 35 articulos. Disponible en: http://www.fisterra.com/formacion/metodologia-investigacion/

4. American Journal of Health-System Pharmacy Series: Research Fundamentals. Serie de 13 articulos. Disponible en: http://www.ashpfoundation.org/ajhpresearchseries.aspx