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CURSO:ASPECTOS ETICOS DE INVESTIGACION EN SERES HUMANOS
TRADUCCIO?N:ETHICAL ASPECTS OF RESEARCH INVOLVING HUMAN SUBJECTS
SIGLA:MBC3002
CRE?DITOS:05 UC
MODULOS:02
90 HORAS DE DEDICACION TOTAL(21 DE DOCENCIA DIRECTA Y 69 DE TRABAJO AUTONOMO)
CARA?CTER:MINIMO
TIPO:CATEDRA
CALIFICACIO?N:ESTANDAR
PALABRAS CLAVE:ETICA,INVESTIGACION CIENTIFICA,NORMATIVA,PRINCIPIOS BIOETICOS,SERES HUMANOS
NIVEL FORMATIVO:MAGISTER


I.DESCRIPCIÓN DEL CURSO

En este curso los estudiantes analizaran proyectos de investigacion desde un punto de vista etico, en base a los principios basicos de la etica de la investigacion y las normas que la regulan, para proponer soluciones concordantes con las buenas practicas en este ambito. Se utilizaran como metodologias de ense?anza-aprendizaje videoclases, seminarios, lecturas, analisis de casos, discusion guiada y portafolio. Los aprendizajes seran evaluados a traves de tareas de aplicacion y analisis de casos.


II.RESULTADOS DE APRENDIZAJE

1.Determinar el grado de cumplimiento de los estandares eticos de proyectos de investigacion, considerando requisitos eticos, y la normativa nacional e internacional.

2.Evaluar soluciones a problemas eticos relacionados con el desarrollo de la investigacion cientifica con seres humanos.

3.Valorar los aspectos de privacidad y confidencialidad de la informacion obtenida en la investigacion en un mundo global y digital.

4.Dise?ar consentimientos informados posibles de aplicar a sujetos y/o grupos vulnerables que participen de un proyecto de investigacion.

5.Reflexionar acerca del trabajo evaluativo de los comites etico cientifico en proyectos de investigacion con seres humanos y su gobernanza (o funcionamiento).

6.Demostrar habilidades de comunicacion y colaboracion con otros, en base al profesionalismo, para el analisis y discusion en bioetica.


III.CONTENIDOS

1.Etica de investigacion con seres humanos
1.1.Desarrollo de la etica de investigacion con seres humanos y utilizacion de animales
1.2.Normativas internacionales y nacionales
1.3.Requisitos, valores y principios eticos
1.4.Relacion entre la investigacion con seres humanos y el desarrollo sostenible

2.Comites Etico Cientificos (CEC)
2.1.Historia y Normativas
2.2.Desafios y tensiones en la evaluacion de proyectos de investigacion
2.3.Rol formativo y colaboracion de los CEC con investigadores
2.4.Evaluacion etica en situaciones de emergencia

3.Proceso de Consentimiento informado
3.1.Proceso y documento
3.2.Capacidad de decision
3.3.Voluntariedad y participacion

4.Problemas eticos relevantes en la investigacion con seres humanos
4.1.Justicia y equidad
4.2.Anonimato y confidencialidad de la informacion
4.3.Conflictos de interes


IV.ESTRATEGIAS METODOLOGICAS

-Videoclases.

-Seminarios.

-Lecturas.

-Analisis de casos.

-Discusion guiada.

-Portafolio.


V.ESTRATEGIAS EVALUATIVAS

-Tareas de aplicacion: 40%

-Analisis de casos: 60%


VI.BIBLIOGRAFI?A

Minima

Bazzano, L.A., Durant, J., & Brantley, P.R.(2021). A Modern History of Informed Consent and the Role of Key Information. The Ochsner journal,21(1),81-85.

Emanuel, E.J., Wendler, D., & Grady, C.(2000). What makes clinical research ethical?. JAMA,283(20),2701-2711.

Guillemin, M., Gillam, L., Rosenthal, D., & Bolitho, A.(2012). Human research ethics committees: examining their roles and practices. Journal of empirical research on human research ethics: JERHRE,7(3),38-49.

Hurst S.A.(2008). Vulnerability in research and health care; describing the elephant in the room?. Bioethics,22(4),191-202.

La Vaque, T.J., & Rossiter, T.(2001). The ethical use of placebo controls in clinical research: the Declaration of Helsinki. Applied psychophysiology and biofeedback,26(1),23-65.

Macklin, R.(2017). La etica de la investigacion en la actualidad: que problemas se presentan a los investigadores y a los comites de etica?. Revista Medica-Cientifica Cambios HECAM, 16(2),8-16.

Manti, S., & Licari, A.(2018). How to obtain informed consent for research. Breathe (Sheffield, England),14(2),145-152.

Marshall P.A.(2005). Human rights, cultural pluralism, and international health research. Theoretical medicine and bioethics,26(6),529-557.

Roussos, A.J., Braun, M., & Olivera, J.(2010). Problematicas Eticas Actuales en la Investigacion en Psicoterapia. Pautas para la generacion de criterios de evaluacion de proyectos. Revista Argentina de Clinica Psicologica,XIX(1),23-40.

Woods, S., & McCormack, P.(2013). Disputing the ethics of research: the challenge from bioethics and patient activism to the interpretation of the Declaration of Helsinki in clinical trials. Bioethics,27(5),243-250.


Complementaria

Bozzaro, C., Boldt, J., & Schweda, M.(2018). Are older people a vulnerable group? Philosophical and bioethical perspectives on ageing and vulnerability. Bioethics, 32(4),233-239.

Echemendia Tocabens, B.(2014). La regulacion etica de las investigaciones biomedicas y los comites de etica de la investigacion. Revista Cubana de Higiene y Epidemiologia,52(1),120-142.

Guillemin, M., & Gillam, L.(2004). Ethics, Reflexivity, and "Ethically Important Moments" in Research. Qualitative Inquiry,10(2),261-280.

House, D.R., Marete, I., & Meslin, E.M.(2016). To research (or not) that is the question: ethical issues in research when medical care is disrupted by political action: a case study from Eldoret, Kenya. Journal of medical ethics,42(1),61-65.

Macpherson C.C.(2019). Research ethics guidelines and moral obligations to developing countries: Capacity-building and benefits. Bioethics,33(3),389-395.

Martin-Arribas, M.C., Rodriguez-Lozano, I., & Arias-Diaz, J.(2012). Ethical review of research protocols: experience of a research ethics committee. Revista Espa?ola de Cardiologia (English Edition),65(6),525-529.

Pearlman, R.A., Miles, S.H., & Arnold, R.M.(1993). Contributions of empirical research to medical ethics. Theoretical medicine,14(3),197-210.

Perales, A.(2010). Reflexiones Sobre Etica De Investigacion en Seres Humanos. Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Publica,27(3),438-442.

Pieper, I.J., & Thomson, C.(2020). Vulnerability in human research. Monash bioethics review,38(1),6-82.

Schulte, P., & Sweeney, M.(1995). Ethical Considerations, Confidentiality Issues, Rights of Human Subjects, and Uses of Monitoring Data in Research and Regulation. Environmental Health Perspectives,103(3),69-74.


PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE
ESCUELA DE MEDICINA / ENERO 2024